มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม มอก.17025 (ISO/IEC 17025) คืออะไร
มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม มอก.17025 (ISO/IEC 17025) คืออะไร
มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม มอก.17025 (ISO/IEC 17025) เป็นข้อกำหนดทั่วไปเกี่ยวกับความสามารถของห้องปฏิบัติการในการดำเนินการทดสอบหรือสอบเทียบ ประกอบด้วยข้อกำหนดด้านการบริหารจัดการคุณภาพและด้านวิชาการ ซึ่งสามารถนำไปใช้ได้กับทุกองค์กรที่มีการดำเนินกิจกรรมการทดสอบหรือสอบเทียบ
มาตรฐาน มอก.17025 มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้เป็นเกณฑ์สำหรับห้องปฏิบัติการทดสอบและห้องปฏิบัติการสอบเทียบที่ต้องการแสดงให้เห็นว่ามีการดำเนินการด้านระบบคุณภาพและมีความสามารถทางวิชาการ ผลการทดสอบหรือสอบเทียบที่ออกโดยห้องปฏิบัติการสามารถเชื่อถือได้ว่าถูกต้องตามหลักวิชาการ
นอกจากนี้ มาตรฐานนี้ยังใช้เป็นเกณฑ์ในการรับรองความสามารถของห้องปฏิบัติการทดสอบและสอบเทียบโดยหน่วยรับรองที่มีอำนาจตามกฎหมาย ผู้ใช้บริการห้องปฏิบัติการและหน่วยงานต่าง ๆ สามารถใช้มาตรฐานนี้ในการยืนยันและยอมรับความสามารถของห้องปฏิบัติการ ห้องปฏิบัติการทดสอบและสอบเทียบที่ดำเนินการตามมาตรฐาน มอก.17025 ถือว่ามีการดำเนินการด้านระบบคุณภาพในกิจกรรมการทดสอบหรือสอบเทียบที่สอดคล้องกับมาตรฐาน ISO 9000
กระบวนการให้การรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการของหน่วยรับรองห้องปฏิบัติการ มีดังนี้:
1. รับคำขอ – การรับคำขอจากห้องปฏิบัติการที่ต้องการรับรอง
2. ตรวจสอบเบื้องต้น – ตรวจสอบข้อมูลพื้นฐานของห้องปฏิบัติการ
3. ตรวจประเมินเอกสาร – ตรวจสอบเอกสารที่เกี่ยวข้องกับการดำเนินงานของห้องปฏิบัติการ
4. ตรวจประเมิน ณ ห้องปฏิบัติการ – การเข้าตรวจสอบและประเมินห้องปฏิบัติการจริง
5. สรุปรายงานการตรวจประเมิน – นำเสนอรายงานให้คณะอนุกรรมการตามสาขาพิจารณาให้การรับรอง
6. สรุปรายงานเสนอคณะกรรมการมาตรฐาน – ส่งรายงานต่อคณะกรรมการมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม
7. จัดทำใบรับรอง – ออกใบรับรองความสามารถให้ห้องปฏิบัติการที่ผ่านการพิจารณา
8. เผยแพร่รายชื่อ – ประกาศรายชื่อห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรอง
9. ตรวจติดตาม – ตรวจสอบผลการรับรองอย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง
10. ตรวจประเมินใหม่ทุก 3 ปี – ทำการตรวจประเมินซ้ำทุก 3 ปี เพื่อยืนยันความสามารถของห้องปฏิบัติการ
การเตรียมการเพื่อขอรับการรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการมี 9 ขั้นตอนดังนี้:
1. ศึกษาข้อกำหนด มอก.17025 และข้อกำหนดอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง – ทำความเข้าใจมาตรฐานและข้อกำหนดทั้งหมดที่จำเป็น
2. ให้การเห็นชอบในการจัดทำระบบคุณภาพโดยผู้บริหาร – ผู้บริหารอนุมัติและสนับสนุนการจัดทำระบบคุณภาพ
3. แต่งตั้งคณะทำงาน – จัดตั้งทีมงานที่รับผิดชอบดำเนินการและเฝ้าระวังระบบคุณภาพของห้องปฏิบัติการ
4. กำหนดนโยบายและวางแผนการจัดทำระบบคุณภาพ – วางแผนและกำหนดนโยบายให้สอดคล้องกับมาตรฐาน มอก.17025
5. ปฏิบัติตามระบบคุณภาพของห้องปฏิบัติการ – นำระบบคุณภาพมาใช้งานในห้องปฏิบัติการ
6. ตรวจติดตามคุณภาพภายใน – ทำการตรวจสอบภายในเพื่อให้มั่นใจว่าระบบคุณภาพเป็นไปตามข้อกำหนด
7. แก้ไขข้อบกพร่องจากการตรวจติดตาม – ปรับปรุงและแก้ไขข้อบกพร่องที่พบจากการตรวจสอบภายใน
8. ประชุมทบทวนการบริหารงานและปรับปรุงประสิทธิภาพ – ทบทวนการดำเนินงานและปรับปรุงระบบคุณภาพของห้องปฏิบัติการ
9. ติดต่อหน่วยงานรับรองของ สมอ. – ติดต่อหน่วยรับรองเพื่อดำเนินการขอรับการรับรอง